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【2019 WCLC】周承志教授点金:一项白蛋白结合型
发表时间:2020-01-30

  原标题:【2019 WCLC】周承志教授点金:一项白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗合并间质性肺病晚期NSCLC的Ⅱ期研究

  弥漫性实质性肺疾病(简称DPLD),临床上常称为间质性肺疾病(简称ILD)是以弥漫性肺实质、肺泡炎症和间质纤维化为病理基本病变。影像上常表现为肺部弥漫性浸润阴影,临床上以活动性呼吸困难、限制性通气障碍、弥散(DLCO)功能降低和低氧血症为主要表现的一组疾病群构成的临床-病理实体的总称。既往研究集中于两者共同的发病机制等流行病学方面,而对于肺癌合并ILD的患者该如何接受抗肿瘤治疗基本没有相关研究。由于化疗可能增加其发生ILD急性加重的风险,几乎所有的临床研究都将这部分患者排除在外。所以,至今仍缺乏有效循证医学证据支持该类人群的最优治疗方案选择。

  基于此,来自日本的学者设计了一项前瞻性Ⅱ期临床研究,评估白蛋白结合型紫杉醇联合卡铂治疗合并ILD的晚期非小细胞肺癌患者的疗效与安全性。该研究结果在今年WCLC现场以口头汇报方式发布。61136玉观音高手论坛20年东京奥运会门票

  入组初治并且伴有ILD的晚期NSCLC,患者接受100 mg/m2白蛋白结合型紫杉醇d1,8,松树的特点kj138本港台现场报码15和卡铂(ACU=6)d1,每三周一次,共进行4~6个周期的治疗。主要研究终点是客观缓解率(ORR),次要研究终点是毒性,无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

  整体安全性良好,最常见的不良反应是白细胞减少(94.4%)、中性粒细胞减少(94.4%)、贫血(100%)、血小板减少(58.3%)、PS 评分降低(88.9%)、疲乏(55.6%)、香港马会开奖结果直播,ALT升高(55.6%)、AST升高(52.8%)、厌食(47.2%)、周围感觉神经病变(27.8%)。发生肺炎的比例是5.6%(1例患者因发生AE-ILD被确诊为5级肺炎)。

  这是首项应用白蛋白结合型紫杉醇周方案联合卡铂治疗合并ILD晚期NSCLC患者的前瞻性II期临床研究。该治疗方案显示出良好的疗效和耐受性。

  ILD患者肺癌的发生率比正常人群更高(据报道OR为3.5~7.3),发生肺癌后预后更差,并且缺乏针对此类特殊人群的有效循证医学证据,导致伴有ILD肺癌患者的治疗一直是一项临床难题。以往也开展了一系列小样本的前瞻性临床研究,探索以卡铂为基础化疗方案的疗效与安全性。

  本研究的三大亮点:①最大样本量的前瞻性研究,共入组36例患者;②联合白蛋白结合型紫杉醇周方案取得了良好的ORR、PFS和OS数据,有2例患者达到了CR;③发生AE-ILD的比例较低(5.6%),与其他研究结果一致。

  1、沈梦君, 曹卫军. 间质性肺病伴肺癌的临床研究进展[J]. 国际呼吸杂志, 2018, 38(12): 937-40.



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